Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

MammoSite2 : Essai visant à déterminer les paramètres biologiques prédictifs de l’hypersensibilité cutanée à une curiethérapie à haut débit de dose, chez des patientes ayant participé à l'essai "Mammosite" pour un cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude biologique est d’identifier un nouveau test biologique permettant de prédire la toxicité survenant tardivement, consécutivement à un traitement par curiethérapie à haut débit de dose, chez des patientes ayant un cancer du sein. Seules pourront être incluses dans cet essai les patientes ayant été soignées lors de leur participation à l’essai clinique MammoSite entre 2003 et 2005. Dans le cadre de l'étude, en une même et seule journée, seront réalisés un prélèvement sanguin et des photographies des seins.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Radiothérapie, Gériatrie,

Étude PRO S+ : étude de phase 1-2 évaluant l’efficacité de la technique de radiothérapie per-opératoire (RPO) avec l’appareil Papillon + TM chez des patientes ayant un cancer du sein localisé. Le cancer du sein, comme la majorité des cancers, présente une incidence qui augmente avec l’âge. Le traitement conservateur standard du cancer du sein comprend une intervention chirurgicale associée à une radiothérapie couvrant toute la surface du sein. Chez les femmes âgées d’au moins 60 ans, un traitement conservateur simplifié, consistant en une irradiation partielle accélérée du sein (IPAS), peut présenter un intérêt, notamment pour le traitement de tumeurs de petite taille à faible risque de rechute locale. La radiothérapie peropératoire fait partie des techniques d’irradiation partielle accélérée. Elle consiste à irradier la zone où se situait la tumeur pendant l’intervention chirurgicale. L’appareil Papillon + TM est un nouvel appareil à l’étude qui permet de délivrer rapidement une dose importante de radiothérapie. Il pourrait permettre notamment de limiter le taux de rechute locale. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de la technique de radiothérapie peropératoire (RPO) avec l’appareil Papillon + TM chez des patientes ayant un cancer du sein localisé. Les patientes recevront une radiothérapie peropératoire avec l’appareil Papillon + TM pendant 3 à 4 minutes après une ablation chirurgicale de la tumeur et la réalisation des gestes axillaires adaptés. En cas de risque de rechute prouvé et en l’absence de chimiothérapie adjuvante, les patientes recevront une radiothérapie post-opératoire avec l’appareil Papillon + TM dans les 5 à 8 semaines suivant l’intervention chirurgicale. Les patientes seront suivies tous les 3 mois pendant 1 an.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Radiothérapie, Chirurgie,

Étude BIORISE : étude visant à déterminer des biomarqueurs prédictifs à la tolérance de la radiothérapie adjuvante, chez des patientes ayant un cancer de sein localisé, traitées par chirurgie mammaire conservatrice associée ou non à une chimiothérapie néo-adjuvante. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de déterminer des biomarqueurs prédictifs à la tolérance de la radiothérapie adjuvante, chez des patientes ayant un cancer de sein localisé, traitées par chirurgie mammaire conservatrice associée ou non à une chimiothérapie néo-adjuvante. Des prélèvements sanguins seront réalisés avant et après une radiothérapie adjuvante standard. Dans le cadre d’une étude ancillaire, les patientes complèteront un questionnaire de qualité de vie avant le début du traitement, puis tous les six mois pendant deux ans, dans le but de déterminer les facteurs psychologiques ayant un impact sur la qualité de vie des patientes.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Analyse biologique, Soins de Support,

Étude BIORISE : étude visant à déterminer des biomarqueurs prédictifs à la tolérance de la radiothérapie adjuvante, chez des patientes ayant un cancer de sein localisé, traitées par chirurgie mammaire conservatrice associée ou non à une chimiothérapie néo-adjuvante. L’objectif de cette étude est de déterminer des biomarqueurs prédictifs à la tolérance de la radiothérapie adjuvante, chez des patientes ayant un cancer de sein localisé, traitées par chirurgie mammaire conservatrice associée ou non à une chimiothérapie néo-adjuvante. Des prélèvements sanguins seront réalisés avant et après une radiothérapie adjuvante standard. Dans le cadre d’une étude ancillaire, les patientes complèteront un questionnaire de qualité de vie avant le début du traitement, puis tous les six mois pendant deux ans, dans le but de déterminer les facteurs psychologiques ayant un impact sur la qualité de vie des patientes.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Analyse biologique, Soins de Support,